• En moyenne, les participants qui recevaient le tirzépatide ont perdu 50,3 lb (22,8 kg) et ceux qui recevaient Wegovy ont perdu 33,1 lb (15,0 kg).
• SURMOUNT-5, une étude de comparaison directe unique en son genre, a comparé le tirzépatide, un double agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1, à Wegovy, un agoniste simple des récepteurs du GLP-1.

TORONTO (Ontario), le 4 décembre 2024 – Eli Lilly Canada a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude clinique ouverte de phase IIIb, à répartition aléatoire, SURMOUNT-5. Le tirzépatide a entraîné une perte de poids environ 47 % plus importante que Wegovy(sémaglutide). En moyenne, le tirzépatide a permis d’obtenir une perte de poids supérieure de 20,2 % comparativement à 13,7 % avec Wegovy^®. Après 72 semaines, le tirzépatide s’est avéré supérieur à Wegovy sur le plan du critère d’évaluation principal et des cinq principaux critères d’évaluation secondaires dans le cadre de cette étude menée chez des adultes obèses ou en surpoids qui présentaient au moins une affection liée au poids et qui n’étaient pas atteints de diabète.

« Cette étude de comparaison directe a permis de démontrer que le tirzépatide à la dose maximale tolérée (10 mg ou 15 mg) était supérieur au sémaglutide (1,7 mg ou 2,4 mg) », souligne le D^r Sean Wharton, interniste, professeur adjoint à l’Université de Toronto et auteur principal des Lignes directrices canadiennes sur l’obésité. « Nous comprenons maintenant que l’obésité n’est pas un manque de volonté du patient, mais un problème de santé que l’on peut traiter par des modifications du mode de vie et des interventions médicales, notamment une pharmacothérapie. Cette recherche fait progresser le domaine de la médecine de l’obésité et offre aux patients des options plus nombreuses pour traiter cette maladie chronique. »

De plus, selon un des principaux critères d’évaluation secondaires, 31,6 % des personnes qui recevaient le tirzépatide ont obtenu une perte de poids d’au moins 25 % comparativement à 16,1 % pour les personnes qui recevaient Wegovy.

« Les résultats de comparaison directe tirés de l’étude SURMOUNT-5 démontrent la puissance du tirzépatide de même qu’une différence statistiquement et cliniquement significative sur le plan de la perte de poids par rapport au sémaglutide », souligne Kenneth Custer, président et chef général de Lilly Canada. « Lilly Canada se réjouit du potentiel qu’a le tirzépatide d’améliorer les résultats des personnes atteintes d’obésité. »

Le profil d’innocuité global du tirzépatide dans l’étude SURMOUNT-5 était semblable à celui observé précédemment dans les études SURMOUNT. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés dans l’étude SURMOUNT-5 pour le tirzépatide et Wegovy étaient de nature gastro-intestinale et généralement d’intensité légère ou modérée. Cette étude n’a pas été conçue pour examiner les différences d’effets indésirables entre le tirzépatide et Wegovy.

Lilly continuera d’évaluer les résultats de l’étude SURMOUNT-5, qui seront publiés dans une revue évaluée par les pairs puis présentés lors d’un congrès médical l’an prochain. Le tirzépatide est approuvé au Canada sous le nom de marque Mounjaro pour le traitement du diabète de type 2. Le tirzépatide n’est actuellement pas approuvé par Santé Canada pour la gestion du poids à long terme.

À propos de l’étude SURMOUNT-5

SURMOUNT-5 (NCT05822830) était une étude ouverte de phase IIIb, à répartition aléatoire, multicentrique, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tirzépatide à celles de Wegovy® (sémaglutide) chez des adultes obèses ou en surpoids non atteints de diabète qui présentaient au moins une des affections concomitantes suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil (AOS) ou maladie cardiovasculaire. Dans le cadre de l’étude, 751 participantsont été répartis au hasard aux États-Unis et à Porto Rico selon un rapport de 1:1 pour recevoir la dose maximale toléréede tirzépatide (10 mg ou 15 mg) ou de Wegovy (1,7 mg ou 2,4 mg). L’objectif principal de l’étude était de démontrer la supériorité du tirzépatide par rapport à Wegovy en ce qui concerne la variation en pourcentage du poids entre le début de l’étude et la semaine 72.

À propos du tirzépatide

Le tirzépatide est un agoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) à prise hebdomadaire. Le tirzépatide est une molécule unique qui active les récepteurs du GIP et du GLP-1, des hormones incrétines naturelles dans l’organisme. Les récepteurs du GIP et du GLP-1 sont présents dans des régions du cerveau humain qui jouent un rôle important dans la régulation de l’appétit. Le tirzépatide diminue l’apport calorique, et les effets sont probablement médiés par une diminution de l’appétit. Des études sur le tirzépatide en ce qui concerne la maladie rénale chronique (MRC) et la morbidité et la mortalité chez les obèses (MMO) sont en cours.

Mounjaro® (tirzépatide) est approuvé comme traitement d’appoint à un régime alimentaire et à de l’exercice physique pour améliorer la maîtrise glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2. Mounjaro, le premier et le seul agoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) approuvé par Santé Canada, est une molécule unique qui active les récepteurs du GIP et du GLP-1. Le tirzépatide n’est pas approuvé au Canada pour la gestion du poids à long terme.