Études cliniques
Recherche clinique indépendante
En plus de commanditer nos propres recherches cliniques et nos collaborations à d’autres recherches, nous disposons de programmes qui nous permettent de soutenir les demandes externes. Nous pouvons fournir des ressources ou un soutien financier pour la recherche clinique indépendante qui est initiée, conçue et commanditée par des chercheurs externes.
Nous considérons les projets de recherche clinique indépendants fondés sur le mérite scientifique et l’ajustement stratégique à nos domaines d’intérêt pour la recherche. Ces évaluations sont effectuées par des comités mondiaux composés de membres du personnel médical et scientifique de Lilly issus de domaines thérapeutiques pertinents. Pour toute question, veuillez communiquer avec votre représentant médical de Lilly.
Les professionnels de la santé et de la recherche peuvent soumettre un concept en ligne.
Enregistrement des études cliniques
Lilly enregistre actuellement toutes les études cliniques interventionnelles qu’elle commandite sur clinicaltrials.gov et, dans de nombreux cas, sur d’autres registres en ligne. Les études commanditées par Lilly sont enregistrées comme suit :
- Études cliniques de phase II, de phase III et de phase IV lancées le 15 octobre 2002 ou après
- Études cliniques de phase I menées auprès de patients, lancées le 1er octobre 2009 ou après
- Études cliniques de phase I menées auprès de sujets en bonne santé, lancées le 1er octobre 2010 ou après
Les études cliniques sur les produits de Lilly pourraient également être commanditées et signalées par des parties autres que Lilly dans d’autres registres d’études cliniques.
Lilly enregistre actuellement toutes les études cliniques interventionnelles qu’elle commandite sur clinicaltrials.gov et, dans de nombreux cas, sur d’autres registres en ligne. Les études commanditées par Lilly sont enregistrées comme suit :
- Études cliniques de phase II, de phase III et de phase IV lancées le 15 octobre 2002 ou après
- Études cliniques de phase I menées auprès de patients, lancées le 1er octobre 2009 ou après
- Études cliniques de phase I menées auprès de sujets en bonne santé, lancées le 1er octobre 2010 ou après
Les études cliniques sur les produits de Lilly pourraient également être commanditées et signalées par des parties autres que Lilly dans d’autres registres d’études cliniques.
Résultats des études cliniques
Lilly publie les résultats de toutes les études cliniques enregistrées qu’elle commandite.
Depuis le 27 septembre 2007, les résultats des études cliniques de Lilly sont présentés sur clinicaltrials.gov pour les composés dont l’utilisation est approuvée chez l’humain. Depuis janvier 2019, les résultats de toutes les études cliniques enregistrées par Lilly sont fournis sur clinicaltrials.gov 30 jours après l’approbation du médicament (phase I) ou dans l’année suivant la fin d’une étude (phases II à IV).
Pour les médicaments approuvés et les études terminées avant le 8 décembre 2007, les résultats des études cliniques de phases II à IV sont présentés dans un rapport d’étude clinique sous forme de résumé sur la page de synopsis du rapport d’étude clinique de ce site Web.
Lilly fournit également les résultats des études cliniques enregistrées par Lilly pour des composés dont le développement a pris fin le 1er octobre 2009 ou après.
Lilly publie les résultats de toutes les études cliniques enregistrées qu’elle commandite.
Depuis le 27 septembre 2007, les résultats des études cliniques de Lilly sont présentés sur clinicaltrials.gov pour les composés dont l’utilisation est approuvée chez l’humain. Depuis janvier 2019, les résultats de toutes les études cliniques enregistrées par Lilly sont fournis sur clinicaltrials.gov 30 jours après l’approbation du médicament (phase I) ou dans l’année suivant la fin d’une étude (phases II à IV).
Pour les médicaments approuvés et les études terminées avant le 8 décembre 2007, les résultats des études cliniques de phases II à IV sont présentés dans un rapport d’étude clinique sous forme de résumé sur la page de synopsis du rapport d’étude clinique de ce site Web.
Lilly fournit également les résultats des études cliniques enregistrées par Lilly pour des composés dont le développement a pris fin le 1er octobre 2009 ou après.
Enregistrement des études observationnelles et résultats
Lilly publie des renseignements sur les études observationnelles (ou non interventionnelles) qu’elle commandite qui ont commencé le 1er septembre 2007 ou après cette date.
Les études publiées sont celles dans lesquelles un produit commercialisé par Lilly est évalué par rapport à un ou plusieurs traitements de deuxième intention ou un ou plusieurs groupes témoins, sur la base d’hypothèses et de critères d’évaluation prédéfinis. Cela comprend ce qui suit :
Lilly publie des renseignements sur les études observationnelles (ou non interventionnelles) qu’elle commandite qui ont commencé le 1er septembre 2007 ou après cette date.
Les études publiées sont celles dans lesquelles un produit commercialisé par Lilly est évalué par rapport à un ou plusieurs traitements de deuxième intention ou un ou plusieurs groupes témoins, sur la base d’hypothèses et de critères d’évaluation prédéfinis. Cela comprend ce qui suit :
Les études reposant sur la collecte de données primaires au niveau du patient:
- Les études prospectives sur l’efficacité évaluant dans quelle mesure le traitement par un produit commercialisé par Lilly améliore les résultats des patients comparativement aux autres traitements offerts dans la pratique clinique réelle.
- Les études pharmacoépidémiologiques prospectives, c.-à-d. des études conçues pour évaluer le risque attribué à une exposition à un médicament.
Les études utilisant des sources de données ou des bases de données secondaires dont l’innocuité est le critère d’évaluation principal :
- Les études pharmacoépidémiologiques rétrospectives, c.-à-d. des études conçues pour évaluer le risque attribué à une exposition à un médicament.
Les études observationnelles de Lilly peuvent être enregistrées aux endroits suivants :
- Dans un premier temps,les études observationnelles lancées le 1er septembre 2007 ou après sont disponibles sur clinicaltrials.gov ou sur le site de Lilly consacré aux résumés des rapports d’études cliniques.
- À compter de 2014, Lilly a commencé à enregistrer et à publier les résultats des études observationnelles/non interventionnelles sur le Réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP®).
Partage des données issues d’études cliniques
- Les études prospectives sur l’efficacité évaluant dans quelle mesure le traitement par un produit commercialisé par Lilly améliore les résultats des patients comparativement aux autres traitements offerts dans la pratique clinique réelle.
- Les études pharmacoépidémiologiques prospectives, c.-à-d. des études conçues pour évaluer le risque attribué à une exposition à un médicament.
Pour de plus amples renseignements sur le processus de demande de données provenant des études de Lilly, consultez le processus étape par étape ici.
Transmission des résultats aux patients
- Les études pharmacoépidémiologiques rétrospectives, c.-à-d. des études conçues pour évaluer le risque attribué à une exposition à un médicament.
Politique de publication
À compter de 2014, Lilly a commencé à enregistrer et à publier les résultats des études observationnelles/non interventionnelles sur le Réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP®).
Dans le cadre des Principes pour la communication responsable des données provenant des études cliniques, Lilly réaffirme son engagement à envisager la publication de toutes les études cliniques financées par l’entreprise dans la littérature scientifique, que les résultats de ces études soient positifs ou négatifs. Au minimum, les résultats de toutes les études cliniques de phase III (dans les 18 mois suivant la dernière visite du patient) ainsi que ceux de toute étude clinique présentant un intérêt médical significatif doivent être soumis en vue de leur publication dans une revue à comité de lecture. Cet engagement s’applique également pour les médicaments expérimentaux dont les programmes de développement ont été interrompus.