• I risultati di SURMOUNT-1 mostrano una riduzione del 94% del rischio di progressione a diabete tipo 2 per tutte le dosi aggregate di tirzepatide rispetto al placebo nei tre anni dello studio

• I partecipanti trattati con tirzepatide hanno anche registrato una perdita ponderale media del 22,9% (dose da 15 mg)

• Risultati pubblicati su The New England Journal of Medicine e presentati di recente in occasione della ObesityWeek 2024

In pazienti adulti con prediabete e obesità o sovrappeso, tirzepatide, somministrato settimanalmente per iniezione, riduce significativamente i rischi di progressione a diabete di tipo 2. Inoltre alla dose di 15 mg il farmaco determina una diminuzione media del peso corporeo fino al 23% rispetto al 2,1% per il placebo alla fine del periodo di trattamento.
Lo dimostrano i risultati dello studio triennale SURMOUNT-1, il più lungo studio completo su tirzepatide pubblicati su The New England Journal of Medicine e presentati di recente in occasione della ObesityWeek 2024.
I dati dello studio evidenziano una riduzione del 94% del rischio di progressione a diabete tipo 2 per tutte le dosi aggregate di tirzepatide (5 mg, 10 mg, 15 mg) rispetto al placebo nei tre anni dello studio negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso. In termini assoluti, quasi il 99% delle persone trattate con tirzepatide è rimasto libero da diabete alla settimana 176. La perdita di peso corporeo osservata nelle persone trattate con tirzepatide alla dose di 15 mg è stata mantenuta lungo l’intero arco degli oltre tre anni di trattamento.

“Mentre registriamo le innovazioni e i successi nel trattamento del diabete, dobbiamo considerare le moltissime persone che vivono una condizione di prediabete, una sorta di anticamera, un campanello d’allarme che si associa spesso al sovrappeso e che deve suggerire prima di tutto importanti cambiamenti nello stile di vita per evitare la progressione verso la malattia - osserva Riccardo Candido, Presidente FeSDI, la Federazione che riunisce le due società scientifiche diabetologiche AMD e SID. I risultati dello studio SURMOUNT aprono una nuova prospettiva perché, potenzialmente, ci danno la possibilità di agire sul diabete in fase preventiva e non solo in termini di trattamento, intervenendo su un fattore di rischio chiave come l’obesità. Questi dati rafforzano i potenziali benefici clinici della terapia a lungo termine per le persone che vivono con obesità e prediabete”.
Tirzepatide è il primo e unico farmaco doppio agonista dei recettori GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) e GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Entrambi questi recettori sono ormoni secreti a livello gastrointestinale in risposta ai nutrienti dei pasti e sono responsabili dell’effetto incretinico.
In altri endpoint, lo studio ha dimostrato un’associazione tra il trattamento con tirzepatide e miglioramenti per quanto riguarda controllo della glicemia, fattori di rischio cardiometabolico, (inclusi insulina a digiuno, pressione sanguigna e lipidi) e qualità di vita legata alla salute, che sono stati mantenuti nelle 176 settimane. Un’analisi di mediazione post hoc ha suggerito che l’effetto di ritardo nell’insorgenza del diabete tipo 2 osservato con tirzepatide era associato per metà alla riduzione di peso indotta dal farmaco, con il restante beneficio potenzialmente attribuito ad altri effetti di tirzepatide.
“L’obesità è una malattia cronica che mette a rischio milioni di adulti in tutto il mondo ed è anche è il principale fattore di rischio del diabete tipo 2 – afferma  Rocco Barazzoni  presidente della SIO, Società Italiana di Obesità. Il crescente aumento della prima ha portato a un aumento del secondo: quasi il 95% delle persone con diabete tipo 2 è in sovrappeso o obeso In questa prospettiva, i risultati dello studio triennale SURMOUNT ci forniscono un’importante indicazione perché, mentre forniscono una ulteriore conferma circa l’efficacia di tirzepatide, dall’altra convalidano il nuovo paradigma farmacologico che collega la riduzione dell’obesità e del sovrappeso alla possibilità, oltre che di controllare il diabete, anche di prevenirlo, insieme a tutte le altre importanti complicanze e patologie associate all’obesità”.
Il profilo generale di sicurezza e tollerabilità di tirzepatide dopo 193 settimane (176 settimane seguite da 17 settimane di sospensione del trattamento) si è dimostrato coerente con i risultati alla settimana 72 di SURMOUNT-1 precedentemente pubblicati e altri studi clinici su tirzepatide condotti per la perdita di peso e il suo mantenimento a lungo termine. Al di là del COVID-19, gli eventi avversi riferiti con maggiore frequenza sono stati di tipo gastrointestinale e di gravità generalmente da lieve a moderata. Gli eventi avversi di tipo gastrointestinale più comuni tra i pazienti trattati con tirzepatide sono stati nausea, diarrea e costipazione.

Informazioni su SURMOUNT-1

SURMOUNT-1 (NCT04184622) è un trial multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo che ha messo a confronto l’efficacia e la sicurezza di tirzepatide 5 mg, 10 mg e 15 mg rispetto al placebo come supporto a una dieta a restrizione calorica e a una maggiore attività fisica in adulti senza diabete tipo 2 con obesità o sovrappeso e almeno una delle seguenti comorbidità: ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o patologia cardiovascolare. I 1.032 partecipanti che presentavano prediabete all’inizio dello studio sono rimasti arruolati in SURMOUNT-1 per altre 104 settimane di trattamento dopo la data di completamento delle prime 72 settimane per consentire la valutazione dell’impatto sul peso corporeo e le potenziali differenze nella progressione a diabete tipo 2 dopo tre anni di trattamento con tirzepatide rispetto al placebo.

Informazioni su tirzepatide per la gestione del peso e per diabete tipo 2

Tirzepatide è il primo doppio agonista recettoriale di GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e di GLP-1 (peptide 1 simile al glucagone), da somministrare una volta alla settimana.
È approvato per il trattamento della gestione del peso negli adulti con IMC (Indice di Massa Corporea) ≥30 kg/m2 o in sovrappeso (IMC da ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) con almeno una comorbidità correlata al peso, in aggiunta ad una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica.
Inoltre, è approvato per il trattamento di adulti con diabete tipo 2 non adeguatamente controllato, come monoterapia quando l’uso della metformina è considerato inappropriato (intolleranza o controindicazioni) o in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Gli effetti indesiderati più comuni di tirzepatide (che possono interessare più di 1 persona su 10) includono disturbi all'apparato digerente, come nausea e diarrea. Stitichezza e vomito sono stati osservati in meno di una 1 persona su 10. Gli effetti collaterali legati all'apparato digerente sono stati generalmente di entità lieve o moderata, si sono verificati più spesso durante l'aumento della dose e sono diminuiti nel tempo.
Tirzepatide è un farmaco che richiede la prescrizione medica e deve essere usato solo in conformità con le informazioni approvate sul prodotto.

Informazioni su Lilly

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