Olumiant® (baricitinib)

Inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases JAK1 et JAK2

OLUMIANT 1 mg comprimés pelliculés (spécialité non commercialisée à ce jour en France)

OLUMIANT 2 mg comprimés pelliculés

OLUMIANT 4 mg comprimés pelliculés

Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et les informations économiques sur la base de données publique du médicament sur le site internet : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

DOCUMENTS DE REDUCTION DES RISQUES

Olumiant - Carte de surveillance du patient

Cette carte contient les informations principales sur les risques associés à l’utilisation d’Olumiant® et leur prise en charge. Vous pouvez vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit Olumiant® pour qu’il puisse vous la remettre.

FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE (FIT)

Olumiant - Fiche d’information thérapeutique – mars 2024

Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés, fiche d’information thérapeutique – mars 2024

AVIS DE TRANSPARENCE

Olumiant avis de transparence ‐ Juin 2017

Olumiant avis de transparence ‐ Dermatite atopique - Février 2021

Olumiant avis de transparence - Pelade sévère - Octobre 2023

Olumiant avis de transparence - réévaluation Dermatite Atopique - Octobre 2023

Olumiant avis de transparence - réévaluation Polyarthrite Rhumatoïde - Novembre 2023

EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)

EPAR Olumiant AMM initiale (polyarthrite rhumatoïde)

EPAR extension d'indication dans la dermatite atopique

EPAR extension d'indication dans la pelade (Alopecia Areata)

CONDITIONNEMENTS

Olumiant 2 mg visuels

Olumiant 4 mg visuels

PP-MG-FR-1484 - Février 2024