Olumiant® (baricitinib)
Inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases JAK1 et JAK2
OLUMIANT 1 mg comprimés pelliculés (spécialité non commercialisée à ce jour en France)
OLUMIANT 2 mg comprimés pelliculés
OLUMIANT 4 mg comprimés pelliculés
Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice et les informations économiques sur la base de données publique du médicament sur le site internet : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
DOCUMENTS DE REDUCTION DES RISQUES
Olumiant - Carte de surveillance du patient
Cette carte contient les informations principales sur les risques associés à l’utilisation d’Olumiant® et leur prise en charge. Vous pouvez vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit Olumiant® pour qu’il puisse vous la remettre.
FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE (FIT)
Olumiant - Fiche d’information thérapeutique – mars 2024
Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés, fiche d’information thérapeutique – mars 2024
AVIS DE TRANSPARENCE
Olumiant avis de transparence ‐ Juin 2017
Olumiant avis de transparence ‐ Dermatite atopique - Février 2021
Olumiant avis de transparence - Pelade sévère - Octobre 2023
Olumiant avis de transparence - réévaluation Dermatite Atopique - Octobre 2023
Olumiant avis de transparence - réévaluation Polyarthrite Rhumatoïde - Novembre 2023
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EPAR Olumiant AMM initiale (polyarthrite rhumatoïde)
EPAR extension d'indication dans la dermatite atopique
EPAR extension d'indication dans la pelade (Alopecia Areata)
CONDITIONNEMENTS
PP-MG-FR-1484 - Février 2024