[한국릴리 공개서한]
새로운 인크레틴 기반 의약품의 안전한 사용을 위한 릴리의 책임
2025.11.19
한국릴리는 환자의 안전이 최우선 과제이며 당사의 의약품이 근거 기반으로 적절하게 사용될 수 있기를 바랍니다.
한국에서 식품의약품안전처 승인을 받은 마운자로 ®의 적응증은 다음과 같습니다 1:
이 약은 성인 제2형당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이요법과 운동요법의 보조제(단독요법 또는 병용요법)로 투여한다.
이 약은 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m 2 이상인 비만 환자, 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 제2형당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27kg/m 2 이상 30kg/m 2 미만인 과체중 환자인 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.
이 약은 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m 2 이상인 성인 비만 환자에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡(OSA)의 치료를 위해 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.
마운자로 ®는 제2형당뇨병, 비만, 폐쇄성 수면무호흡 등 심각한 질환을 가진 성인의 치료 목적으로 허가된 의약품으로, 미용 목적의 체중 감량 또는 18세 미만 인구를 대상으로 승인되지 않았습니다. 1 의약품의 허가 외 사용은 임상시험을 통한 안전성과 유효성에 대한 평가가 이루어지지 않아 환자에게 위험을 초래할 수 있습니다.
한국릴리는 마운자로 ®를 비롯한 당사의 모든 의약품을 식품의약품안전처에서 승인한 적응증 외의 용도로 홍보하지도, 권장하지도 않습니다. 또한 규제 기관과의 협력을 통해 모든 의약품의 안전성 정보를 적극적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다.
환자분들께서는 반드시 의료전문가의 처방에 따라 마운자로 ®를 사용하고, 마운자로 투여의 적절성을 의료전문가와 상담을 통해 확인해 주십시오. 의료전문가분들께서는 마운자로 ®를 각 환자의 의학적 상태를 신중히 평가하신 후 승인된 적응증에 한해 처방해 주십시오. 2
한국릴리는 당사의 의약품이 한국에서 안전하고 적절하게 사용될 수 있도록 정부, 학회, 언론 등 모든 이해관계자와 지속적으로 협력할 것입니다.
보다 상세한 마운자로 ®의 국내 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr)에서 확인해 주십시오.
Reference 1. 의약품안전나라. 의약품등 정보검색. 마운자로프리필드펜주2.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드) Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=202301983aupdateTs2025-10-22%2017:54:46.421429b Last updated on 2025.08.19, Last accessed on 2025.11.17; 2. 대한비만학회. 비만상식. 비만의 치료. 비만의 약물치료. Available at: https://general.kosso.or.kr/html/?pmode=obesityCure# Last accessed on 2025.11.17
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