• Pregunta: ¿Qué tipo de estudio es el estudio observacional EMPA vs DAPA y cuál es su duración?

• Respuesta: Es un estudio clínico abierto, prospectivo y observacional, con una duración de 52 semanas.

• Pregunta: ¿Cuáles son las dos moléculas de antidiabéticos comparadas en el estudio?

• Respuesta: Las dos moléculas comparadas en el estudio son la Empaglifozina (25 mg) y la Dapaglifozina (10 mg).

• Pregunta: ¿Cuál es la población objetivo del estudio?

• Respuesta: La población objetivo del estudio son personas entre 18 y 80 años con hemoglobinas glucosiladas entre 7.5% y 12%.

• Pregunta: ¿Qué tratamientos adicionales recibieron los pacientes en el estudio?

• Respuesta: Los pacientes recibieron metformina, glimepirida e inhibidores de la DPP-4 como parte de su terapia combinada.

• Pregunta: ¿Qué diferencias se observaron en la reducción de hemoglobina glucosilada entre las dos moléculas?

• Respuesta: Ambas moléculas mostraron una reducción significativa de hemoglobina glucosilada, pero la reducción fue más marcada en el brazo de Empaglifozina.

• Pregunta: ¿Cómo afectaron las moléculas a la glucosa en ayuno?

• Respuesta: Ambas moléculas mejoraron la glucosa en ayuno, pero Empaglifozina generó una mayor reducción.

• Pregunta: ¿Qué resultados se obtuvieron en cuanto al peso corporal de los pacientes?

• Respuesta: La Empaglifozina mostró una reducción más significativa y estable en el peso corporal de los pacientes comparado con Dapagliflozina.

• Pregunta: ¿Qué se observó respecto a la presión arterial?

• Respuesta: La Empaglifozina tuvo un mayor impacto en la reducción de la presión arterial en comparación con Dapaglifozina.

• Pregunta: ¿Cuál fue el efecto en los niveles de colesterol HDL?

• Respuesta: El brazo de Empaglifozina aumentó significativamente más los niveles de colesterol HDL que Dapaglifozina.

• Pregunta: ¿Qué se encontró sobre otros parámetros lipídicos como colesterol, triglicéridos y LDL?

• Respuesta: Ambos tratamientos tuvieron resultados uniformes en los parámetros lipídicos.

• Pregunta: ¿Qué se concluyó sobre la seguridad de las moléculas?

• Respuesta: Ambas moléculas demostraron ser seguras para los pacientes, con un riesgo de hipoglucemia prácticamente nulo. Las infecciones micóticas observadas fueron mínimas y se resolvieron con una dosis de antimicótico.

• Pregunta: ¿Cuáles son los puntos destacados del estudio estudio observacional EMPA vs DAPA?

• Respuesta: Ambas moléculas son herramientas importantes para el manejo de la diabetes. Sin embargo, Empaglifozina mostró ser más eficaz que Dapaglifozina en la reducción de hemoglobina glucosilada, control de peso, glucosa en ayuno, presión arterial y niveles de colesterol HDL.

• Pregunta: ¿Qué dosis y pauta de administración se recomienda para la Empaglifozina?

• Respuesta: Para Empaglifozina, todo paciente con diabetes mellitus tipo 2 debe recibir una dosis de 25 mg una vez al día. En aquellos pacientes con una depuración de creatinina entre 30 y 60 ml por minuto, se recomienda una dosis de 10 mg al día. Para pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de si tienen diabetes, se puede utilizar una dosis de 10 mg en un rango de depuración de creatinina desde 20 ml por minuto hacia arriba.

• Pregunta: ¿Cuáles son los criterios de elegibilidad para iniciar o mantener la Empaglifozina?

• Respuesta: Los criterios de elegibilidad incluyen:

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (no diabetes LADA o tipo 1).

Pacientes que no están controlados con sus terapias previas y medidas higiénico-dietéticas.

Pacientes que, aunque estén en buen control con sus terapias de base, presenten datos de enfermedad cardiovascular, múltiples factores de riesgo para desarrollarla y datos de daño en órgano blanco.

• Pregunta: ¿Qué nos dice el estudio EMPA-REG OUTCOME sobre la seguridad de la Empaglifozina?

• Respuesta: El estudio EMPA-REG OUTCOME demostró la alta seguridad de Empaglifozina en pacientes con diabetes de larga evolución, enfermedad cardiovascular establecida y problemas renales. Este estudio confirma la eficacia y seguridad de la molécula en estas poblaciones.

• Pregunta: ¿Qué se sabe sobre la combinación de Empaglifozina con otros antidiabéticos orales?

• Respuesta: Empaglifozina se puede combinar de forma segura con prácticamente cualquier otro antidiabético oral, excepto otro inhibidor de SGLT2. En pacientes que utilizan insulina, se debe monitorear estrechamente los niveles glucémicos y ajustar la dosis de insulina hacia la baja si es necesario. En pacientes que reciben diuréticos, la dosis del diurético debe reducirse a la mitad si el paciente no tiene datos de expansión de volumen.

• Pregunta: ¿Cuáles son los efectos adversos de Empaglifozina y cómo se pueden manejar?

• Respuesta: El principal efecto adverso de Empaglifozina son las micosis genitales. Se debe interrogar intencionalmente al paciente antes de iniciar el tratamiento para detectar y tratar cualquier micosis preexistente. Si el paciente presenta micosis durante el tratamiento, se puede tratar con una dosis de antimicótico. Se debe poner especial atención en mujeres en perimenopausia y varones no circuncidados. En casos raros de recurrencia y molestia, se puede considerar retirar el fármaco.

• Pregunta: ¿Qué dosis y pauta de administración se recomienda para Empaglifozina en pacientes con insuficiencia cardíaca?

• Respuesta: Para pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin diabetes, se recomienda una dosis de 10 mg por día, con un rango de depuración de creatinina entre 20 y 60 ml por minuto.

Referencias

• ¿Qué tipo de estudio es el estudio observacional EMPA vs DAPA y cuál es su duración?

Adaptado de: Ku EJ, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019;151:65-73.

• ¿Qué dosis y pauta de administración se recomienda para empagliflozina? Khan MS, Butler J, Greene SJ. Circulation. 2020;13:e008030; adapted from Dr Javed Butler, personal communication Jan 2022.

• ¿Qué criterios de elegibilidad se deben seguir para iniciar o continuar el tratamiento con empagliflozina? Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117–28.

• ¿Qué evidencia científica respalda la eficacia y seguridad de empagliflozina? Khan MS, Butler J, Greene SJ. Circulation. 2020;13:e008030; adapted from Dr Javed Butler, personal communication Jan 2022.

• ¿Qué interacciones medicamentosas se deben considerar al usar empagliflozina con otros fármacos antidiabéticos o para otras condiciones? Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117–28.

• ¿Qué efectos adversos puede tener la empagliflozina y cómo se pueden prevenir o manejar? Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117–28.