
Om Verzenios
Godkjent i Beslutningsforum, les mer her
Indikasjoner (1)
Tidlig brystkreft
Verzenios, i kombinasjon med endokrin behandling, er indisert til adjuvant behandling av voksne pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ, lymfeknutepositiv tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, bør endokrin behandling med aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
Avansert eller metastatisk brystkreft
Verzenios er indisert til behandling av kvinner med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner bør endokrin behandling kombineres med en LHRH agonist.
Dosering (2)
Anbefalt dose abemaciklib er 150 mg to ganger daglig når det brukes i kombinasjon med endokrin behandling. Tablettene skal tas hele. Tidlig brystkreft: Verzenios bør tas kontinuerlig i to år, eller inntil tilbakefall av sykdom eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert eller metastatisk brystkreft: Verzenios bør tas kontinuerlig så lenge pasienten har klinisk nytte av behandlingen eller inntil uakseptabel toksisitet inntreffer. Dersom en pasient kaster opp eller går glipp av en dose med Verzenios, skal pasienten informeres om at neste dose tas til vanlig tid. En ekstra dose skal ikke tas.
Utvalgt sikkerhetsinformasjon (3,4,5,6,7)
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt . 6.1i SPC. De vanligst forekommende bivirkningene er diaré, infeksjoner, nøytropeni, leukopeni, anemi, fatigue, kvalme, oppkast, alopesi og nedsatt appetitt. Bivirkninger av grad ≥ 3 stod for mindre enn 5 % av de vanligste bivirkningene, med unntak av nøytropeni, leukopeni og diaré. Dosejustering anbefales hos pasienter som utvikler grad 3 eller 4 nøytropeni. Pasienten må bes om å rapportere ethvert tilfelle av feber til helsepersonell. Pasienten bør overvåkes for tegn på infeksjon, dyp venetrombose og lungeembolisme. og hensiktsmessig medisinsk behandling gis. Nytte og risiko ved å fortsette behandling med abemaciklib hos pasienter som opplever alvorlig arterielle tromboemboliske hendelser bør vurderes. Basert på nivået av økningen av ALAT eller ASAT, kan det være nødvendig med dosejustering av abemaciklib. Diaré kan være forbundet med dehydrering. Behandling med antidiarroika, bør startes ved første tegn på løs avføring, væskeinntaket økes og helsepersonell informeres. Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer bør unngås på grunn av risikoen for nedsatt effekt av abemaciklib. Pasienter skal følges opp for lungesymptomer som kan indikere ILD/pneumonitt, og gis hensiktsmessig medisinsk behandling. Verzenios er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon under og i minst tre uker etter avsluttet behandling. Pasienter som får abemaciklib bør ikke amme.
Virkningsmekanisme (8)
Verzenios(abemaciklib) er en potent og selektiv hemmer av syklinavhengig kinase4 og 6 (CDK4 og CDK6), og mest aktiv mot syklin D1/ CDK4 i enzymatiske undersøkelser. Abemaciklib hindrer fosforylering av retinobal stomprotein (Rb), noe som blokkerer cellesyklusprogresjon fra Gl - til S-fasen av celledelingen og fører til undertrykking av tumorvekst. I østrogenreseptor-positive brystkreftcellelinjer hindret vedvarende malhemming med abemaciklib "rebound" av Rb-fosforylering, noe som førte til stopp i celledelingen og apoptose. In vitro er Rb-negativeog Rb-fattige kreftcellelinjer generelt mindre sensitive overfor abemaciklib. I xenograftmodeller for brystkreft førte abemaciklib, dosert daglig uten avbrudd i klinisk relevante konsentrasjoner, alene eller i kombinasjon med antiøtrogener, til reduksjon av tumorstørrelse.
Få digital oppfølging - Verzenios
Klikk her
GODKJENT I BESLUTNINGSFORUM (9)
9. desember 2024 godkjente Beslutningsforum Verzenios (abemaciklib) i kombinasjon med endokrin terapi for adjuvant behandling ved HR-positiv, HER2-negativ, lymfeknutepositiv tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall.
Referanser:
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.1
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.2
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.3
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.4
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.5
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.6
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.8
Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 5.1
https://www.nyemetoder.no/4ae481/contentassets/1deaee85578f4fc386b34ddd596e593e/beslutningsforum-09122024_protokoll.pdf Lest 03.02.2025
PP-AL-NO-0214 02.2025