Indikasjoner ¹

Indikasjoner

Tidlig brystkreft

Verzenios, i kombinasjon med endokrin behandling, er indisert til adjuvant behandling av voksne pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ, lymfeknutepositiv tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, bør endokrin behandling med aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.

Avansert eller metastatisk brystkreft

Verzenios er indisert til behandling av kvinner med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner bør endokrin behandling kombineres med en LHRH‑agonist.

Dosering

Anbefalt dose abemaciklib er 150 mg to ganger daglig når det brukes i kombinasjon med endokrin behandling. Tablettene skal tas hele. Tidlig brystkreft: Verzenios bør tas kontinuerlig i to år, eller inntil tilbakefall av sykdom eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert eller metastatisk brystkreft: Verzenios bør tas kontinuerlig så lenge pasienten har klinisk nytte av behandlingen eller inntil uakseptabel toksisitet inntreffer. Dersom en pasient kaster opp eller går glipp av en dose med Verzenios, skal pasienten informeres om at neste dose tas til vanlig tid. En ekstra dose skal ikke tas.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 i SPC.

Bivirkninger

De vanligst forekommende bivirkningene er diaré, infeksjoner, nøytropeni, leukopeni, anemi, fatigue, kvalme, oppkast, alopesi og nedsatt appetitt. Bivirkninger av grad ≥ 3 stod for mindre enn 5 % av de vanligste bivirkningene, med unntak av nøytropeni, leukopeni og diaré.

Utvalgte forsiktighetsregler

Dosejustering anbefales hos pasienter som utvikler grad 3 eller 4 nøytropeni. Pasienten må bes om å rapportere ethvert tilfelle av feber til helsepersonell. Pasienten bør overvåkes for tegn på infeksjon, dyp venetrombose og lungeembolisme. og hensiktsmessig medisinsk behandling gis. Nytte og risiko ved å fortsette behandling med abemaciklib hos pasienter som opplever alvorlig arterielle tromboemboliske hendelser bør vurderes. Basert på nivået av økningen av ALAT eller ASAT, kan det være nødvendig med dosejustering av abemaciklib. Diaré kan være forbundet med dehydrering. Behandling med antidiarroika, bør startes ved første tegn på løs avføring, væskeinntaket økes og helsepersonell informeres. Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer bør unngås på grunn av risikoen for nedsatt effekt av abemaciklib. Pasienter skal følges opp for lungesymptomer som kan indikere ILD/pneumonitt, og gis hensiktsmessig medisinsk behandling. Abemaciklib er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon under og i minst tre uker etter avsluttet behandling. Pasienter som får abemaciklib bør ikke amme.

REFUSJON OG PRISER:

Reseptgruppe C. Pakninger og priser per 02.09.2024: 50 mg: 28 stk. kr 21267,60. 100 mg: 28 stk. kr 21267,60. 56 stk. kr 42498,90. 150 mg: 28 stk. kr 21267,60. 56 stk. kr 42498,90. Avansert eller metastatisk brystkreft er godkjent av Beslutningsforum og er inkludert i 2407 Onkologi. Tidlig brystkreft er godkjent av Beslutningsforum. Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist.

For fullstendig informasjon vennligst se FK-tekst eller SPC. Eli Lilly Norge A.S., Innspurten 15 0663 Oslo, Telefon: 22 88 18 00

Referanser: Verzenios (abemaciklib) SPC, 17.06.2024, seksjon 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4,5, 4.6, 4.8.

PP-AL-NO-0226 APR2025