Indikation 1

Mounjaro är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till kost och motion
• Som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
• Som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.

En tecknad ikon på en molekyl i lila färg.

Effekt

klicka här

En tecknad ikon på Mounjaro Kwikpen i lila färg.

Dosering och administrering

Klicka här

En tecknad ikon på ett varningstecken i lila färg.

Biverkningar

Klicka här

En tecknad ikon på en hand som håller i ett hjärta i lila färg med ett rött plus tecken i hjärtat.

Patientmaterial

Klicka här

Vill du läsa om våra andra läkemedel inom diabetes?

Klicka här!

Mounjaro förbättrar glykemisk kontroll genom flera mekanismer 1


En tecknad ikon på som illustrerar insulinsekretion i lila färg.

Förbättrar insulinsekretionen

En bild på en röd människa. Runt männsikan är lila circlar som åker mot människan. denna ikon illustrerar insulinkänslighet.

Förbättrar insulinkänsligheten

En tecknad ikon på em tallrik med kniv och gaffel samt en pil som pekar ner i lila färg.

Minskar födointag och fördröjer magtömningen

Mounjaro gav överlägsen sänkning av HbA1c

- i alla tre doser jämfört med Ozempic (semaglutid) 1 mg 1

SURPASS-2: resultat efter behandling med Mounjaro i 40 veckor.

En graf som visar resultatet på studien surpass-2. Där visar det sig att efter 40 veckor har patienter som tagit ozempic 1 mg gått från 67 mmol/mol till 47 mmol/mol, alltså har HbA1c minskat med 20 mmol/mol. Patienter som tagit mounjaro 5 mg har gått från 67 mmol/mol till 44 mmol/mol, alltså har HbA1c minskat med 23 mmol/mol. Patienter som tagit mounjaro 10 mg har gått från 67 mmol/mol till 41 mmol/mol, alltså har HbA1c minskat med 26 mmol/mol. Patienter som tagit mounjaro 15 mg har gått från 67 mmol/mol till 40 mmol/mol, alltså har HbA1c minskat med 27 mmol/mol. Antal patienter som tog Ozempic 1 mg var 468, antal patienter som tog Mounjaro 5 mg var 470, antal patienter som tog Mounjaro 10 mg var 469 och antal patienter som tog Mounjaro 15 mg var 469.

*p<0,001 jämfört med Ozempic 1 mg. Baseline HbA1c 67 mmol/mol.

Mounjaro gav överlägsen viktnedgång

- i alla tre doser jämfört med Ozempic (semaglutid) 1 mg 1

SURPASS-2: resultat efter behandling med Mounjaro i 40 veckor.

En graf som visar resultatet på studien surpass-2. Efter 40 veckors behandling hade patienter som behandlats med Ozempic 1 mg uppnått viktförändring på -6,2 kg, motsvarande -6,7 % av baslinjevikten. Patienter som behandlats med Mounjaro 5 mg uppvisade viktförändring på -7,8 kg (-8,5 %), medan Mounjaro 10 mg resulterade i en viktförändring på -10,3 kg (-11,0 %). Patienter som behandlats med Mounjaro 15 mg, med viktförändring på -12,4 kg, motsvarande -13,1 % av baslinjevikten. Antalet patienter i respektive behandlingsgrupp var 468 för Ozempic 1 mg, 470 för Mounjaro 5 mg, 469 för Mounjaro 10 mg och 469 för Mounjaro 15 mg.

*p<0,001 jämfört med Ozempic 1 mg. Viktnedgång var ett sekundärt effektmått

SURPASS-2 studiedesign

MOUNJARO vs SEMAGLUTID 1 mg (+ metformin)

Bilden visar studiedesignen för Surpass-2 som jämför den glykemiska effekten mellan Mounjaro och semaglutid. Studien hade en cirka 3 veckors screening och lead in period följt av en 40 veckors behandlingsperiod varefter biverkningar följdes upp under 4 veckor. Patienter randomiserades in i 4 olika grupper för att få en av följande behandlingar. Mounjaro 5 mg, Mounjaro 10 mg, Mounjaro 15 mg respektive semaglutid 1 mg. Samtliga behandlingar var i kombination med metformin. Startdosen för Mounjaro var 2,5 mg varefter dosen ökades i steg om 2,5 mg efter 4 veckor på respektive dos tills måldos för respektive grupp uppnåddes. För gruppen med måldosen 5 mg Mounjaro, administrerades 2,5 mg Mounjaro under fyra veckor varefter dosen 5 mg Mounjaro administrerades under resterande veckor. För gruppen med måldosen 10 mg Mounjaro, administrerades 2,5 mg Mounjaro under fyra veckor, följt av 5 mg Mounjaro under fyra veckor, följt av Mounjaro 7,5 mg under 4 veckor varefter dosen 10 mg Mounjaro administrerades under resterande veckor. För gruppen med måldosen 15 mg Mounjaro administrerades 2,5 mg Mounjaro under 4 veckor, följt av 5 mg Mounjaro under fyra veckor, följt av Mounjaro 7,5 mg under 4 veckor, följt av Mounjaro 10 mg under 4 veckor, följt av 12,5 mg under fyra veckor, varefter dosen 15 mg administrerades under resterande veckor. För gruppen med måldosen 1 mg semaglutid administrerades 0,25 mg semaglutid under fyra veckor, följt av 0,5 mg semaglutid under fyra veckor varefter slutdosen, 1 mg Semaglutid, administrerades under resterande veckor. Efter de avslutade 40 veckorna ägde en uppföljning av biverkningar rum under fyra veckor.

  • SURPASS-2 var en 40-veckors, öppen studie (dubbelblind med avseende på tilldelad tirzepatiddos), aktivt kontrollerad, fas 3-studie som randomiserade 1879 vuxna patienter med typ 2-diabetes (T2D) som hade otillräcklig glykemisk
    kontroll vid stabila doser av enbart metformin.

  • Patienterna randomiserades till att få den veckovisa subkutana dosen av Mounjaro 5 mg, 10 mg, 15 mg eller en subkutan veckodos av semaglutid 1 mg (förhållande 1:1:1:1), allt i kombination med metformin ≥1500 mg per dag. 1,2

  • Studiedeltagarna hade ett genomsnittligt utgångsvärde för HbA1c på 8,28% och en genomsnittlig duration för typ 2-diabetes (T2D) på 8,6 år. 2

QW = en gång i veckan

Primärt effektmått 2

  • Det primära målet var att visa att Mounjaro 10 mg och/eller 15 mg inte är
    sämre än semaglutid 1 mg i genomsnittlig förändring av HbA1c vid 40 veckor
    jämfört med baslinjen.

Viktiga sekundära effektmått 2

  • De huvudsakliga sekundära målen utvärderades efter 40 veckor: non-inferiority för Mounjaro 5 mg jämfört med semaglutid 1 mg när det gäller genomsnittlig förändring av HbA1c från baslinjen.

  • Överlägsenhet för Mounjaro jämfört med semaglutid 1 mg i genomsnittlig förändring från baslinjen i HbA1c.

  • Överlägsenhet i andelen patienter med HbA1c <7%; överlägsenhet i genomsnittlig förändring från baslinjen i vikt.

  • Överlägsenhet för Mounjaro 10 mg och/eller 15 mg jämfört med semaglutid 1 mg i andelen patienter med HbA1c <5,7 %.


Mounjaro KwikPen

Mounjaro KwikPen är en förfylld injektionspenna som innehåller 4 doser - en dos tas en gång i veckan.

Bilden visar injektionspennan Mounjaro KwikPen

Mounjaro Demonstrationsvideo

Individanpassad dosering med Mounjaro

Mounjaro tas en gång i veckan och kan tas med eller utan mat.

  • Mounjaro KwikPen är en förfylld injektionspenna som innehåller 4 doser. En dos tas en gång i veckan.

  • Startdosen är 2,5 mg en gång i veckan. Efter 4 veckor ska dosen ökas till 5 mg en gång i veckan.

  • En dos ska alltid tas i minst 4 veckor innan den höjs till nästa dos.

Denna bild visar doseringen av Mounjaro. Startdosen är 2,5 mg en gång i veckan. Efter 4 veckor ska dosen ökas till 5 mg en gång i veckan. Vid behov kan dosen därefter ökas till 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg respektive 15 mg som är maxdos. Man behöver ta respektive dos i minst 4 veckor innan den höjs till nästa dos.


Vanliga biverkningar i SURPASS-2 1,2

De vanligaste rapporterade biverkningarna var från magtarmkanalen. I allmänhet var dessa lindriga till måttliga. Gastrointestinala biverkningar ökade i samband med doshöjning och minskade med tiden.

Denna tabell visar andel patienter i procent som rapporterat biverkningar i surpass-2. De olika patientgrupperna var semaglutid 1 mg med 468 patienter, Mounjaro 5 mg med 470 patienter, Mounjaro 10 mg med 469 patienter och Mounjaro 15 mg med 469 patienter. För semaglutid 1 mg var det 18 procent som rapporterade illamående, 12 procent som rapporterade diarré, 8 procent som rapporterade kräkningar, 7 procent som rapporterade dyspepsi, 5 procent som rapporterade minskad aptit, 6 procent som rapporterade förstoppning och 5 procent som rapporterade buksmärta. För Mounjaro 5 mg var det 17 procent som rapporterade illamående, 13 procent som rapporterade diarré, 6 procent som rapporterade kräkningar, 7 procent som rapporterade dyspesi, 7 procent som rapporterade minskad aptit, 7 procent som rapporterade förstoppning och 3 procent som rapporterade buksmärta. För Mounjaro 10 mg var det 19 procent som rapporterade illamående, 16 procent som rapporterade diarré, 9 procent som rapporterade kräkningar, 6 procent som rapporterade dyspesi, 7 procent som rapporterade minskad aptit, 5 procent som rapporterade förstoppning och 5 procent som rapporterade buksmärta. För Mounjaro 15 mg var det 22 procent som rapporterade illamående, 14 procent som rapporterade diarré, 10 procent som rapporterade kräkningar, 9 procent som rapporterade dyspesi, 9 procent som rapporterade minskad aptit, 5 procent som rapporterade förstoppning och 5 procent som rapporterade buksmärta.

Tabell anpassad från Frias et al. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.

Behandlingsavbrott pga GI-biverkningar 1,2

Denna tabell visar avbrott i behandling på grund av GI-biverkningar. De olika patientgrupperna var Semaglutid 1 mg med 468 patienter, Mounjaro 5 mg med 470 patienter, Mounjaro 10 mg med 469 patienter och Mounjaro 15 mg med 469 patienter. Avbrott i behandling av Semaglutid 1 mg var 1,7 procent. Avbrott i behandling av Mounjaro 5 mg var 1,7 procent. Avbrott i behandling av Mounjaro 10 mg var 3,0 procent. Abrott i behandling av Mounjaro 15 mg var 3,1 procent.

Följande råd kan hjälpa din patient vid illamående eller andra mag- och tarmbesvär.

  • Äta mindre portioner - istället för tre huvudmål kan patienten prova att äta fler fast mindre måltider.

  • Undvika fet mat som exempelvis friterad mat.

  • Lyssna på kroppen och avsluta måltiden vid mättnadskänsla.


Ladda ned patientmaterial för Mounjaro

Typ 2-diabetes Mounjaro patientbroschyr

Patientbroschyr för typ 2-diabetes

Här kan du ladda ner en guide med användbar information för dina patienter som ska starta behandling med Mounjaro.

Ladda ned

QR kod för Lilly Learn.

Registrera dig för aktuella föreläsningar inom obesitas och typ 2-diabetes genom att skanna QR koden eller klicka på länken nedan.

Klicka här

Mer information

Bild med en ikon av en dator samt texten: 'Håll dig uppdaterad om Mounjaro och utbildningar'

Fyll i ditt samtyckte till e-post från Lilly nedan för att hålla dig uppdaterad om aktuell produktinformation och relevanta utbildningar.

Klicka här

Bild med en ikon av en våg samt med texten: 'Mounjaro vid vikthantering'

Lär dig mer om indikation, studieresultat och biverkningar för Mounjaro för vikthantering

Klicka här


Svart triangel och texten 'Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning'

Mounjaro (tirzepatid), Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande läkemedel, ATC-kod A10BX16
2,5 mg, 5 mg. 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld flerdos
injektionspenna alternativt injektionsvätska, lösning i endos injektionsflaska.
Receptbelagt läkemedel (Rx), Ej inom förmånen (EF)
Indikationer: Typ 2-diabetes: Mounjaro är avsett för behandling av vuxna, ungdomar och barn från
10 år och äldre med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till kost och motion, som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer eller som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Viktkontroll: Mounjaro är avsett som komplement till lågkaloridiet och ökad fysisk aktivitet för
viktkontroll, inklusive viktminskning och vikthantering, hos vuxna med ett initialt BMI på ≥ 30 kg/m2 (obesitas) eller ≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) vid förekomst av minst en viktrelaterad
komorbiditet (t.ex. hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné, kardiovaskulär sjukdom, prediabetes eller typ 2-diabetes).
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet: Tirzepatid har inte studerats hos patienter med pankreatit i anamnesen
och ska användas med försiktighet till dessa patienter. Alla patienter bör informeras om symtomen på akut pankreatit. Om pankreatit misstänks ska tirzepatid sättas ut och inte återinsättas om diagnosen
bekräftas. Patienter som får tirzepatid i kombination med en insulinsekretagog eller insulin kan löpa
ökad risk för hypoglykemi. Denna risk kan reduceras genom att sänka dosen av insulinsekretagogen
eller insulin. Tirzepatid har förknippats med biverkningar i magtarmkanalen, som kan orsaka
uttorkning, vilket kan leda till försämrad njurfunktion inklusive akut njursvikt. Patienter ska
informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika
vätskebrist. Tirzepatid har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inklusive
svår gastropares, och ska användas med försiktighet till dessa patienter. Beakta att förlångsammad
ventrikeltömning kan öka risken för aspiration i samband med generell anestesi och djup sedering.
Tirzepatid har inte studerats hos patienter med icke-proliferativ diabetisk retinopati som kräver akut
behandling, proliferativ diabetisk retinopati eller diabetiskt makulaödem och ska användas med
försiktighet och lämplig övervakning till dessa patienter.
Fertilitet, graviditet och amning: Tirzepatid ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i
fertil ålder som inte använder preventivmedel. Tirzepatid ska utsättas minst en månad före planerad
graviditet. Användning av tirzepatid i samband med amning kan övervägas.
Datum för översyn av produktresumén: 2026-01-29
För ytterligare information och priser se www.fass.se
Mounjaro är inte subventionerat

Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna. 08-737 88 00, www.lilly.com/se

Referenser:

  1. Mounjaro (tirzepatid) produktresume, www.fass.se.

  2. Frias et al. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.

PP-TR-SE-0066 | Mars 2026