Bivirkning og sikkerhet
De hyppigst rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (9,8 %, hyppigst nasofaryngitt), hodepine (3,2 %), utslett (1,3 %) og reaksjoner på injeksjonsstedet (10,8 %, i vedlikeholdsperioden). 1
MedDRAOrganklasse
|
Frekvens
|
Bivirkning
|
|---|---|---|
|
Infeksiøse og parasitære sykdommer |
Frekvens:
Vanlige |
Bivirkning:
Øvre luftveisinfeksjoner (a) |
|
Infeksiøse og parasitære sykdommer |
Frekvens:
Mindre vanlige |
Bivirkning:
Herpes zoster |
|
Forstyrrelser i immunsystemet |
Frekvens:
Mindre vanlige |
Bivirkning:
Infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner |
|
Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett |
Frekvens:
Vanlige |
Bivirkning:
Artralgi |
|
Nevrologiske sykdommer |
Frekvens:
Vanlige |
Bivirkning:
Hodepine |
|
Hud- og underhudssykdommer |
Frekvens:
Vanlige |
Bivirkning:
Utslett (b) |
|
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet |
Frekvens:
Vanlige |
Bivirkning:
Reaksjoner på injeksjonsstedet (c) |
|
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet |
Frekvens:
Svært vanlige |
Bivirkning:
Reaksjoner på infusjonsstedet (d) |
|
Undersøkelser |
Frekvens:
Mindre vanlige |
Bivirkning:
Økt alanin-aminotransferase |
|
Undersøkelser |
Frekvens:
Mindre vanlige |
Bivirkning:
Økt aspartat-aminotransferase |
Utvalgt sikkerhetsinformasjon:
De hyppigst rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (9,8 %, hyppigst nasofaryngitt), hodepine (3,2 %), utslett (1,3 %) og reaksjoner på injeksjonsstedet (10,8 %, i vedlikeholdsperioden).
Tilfeller av legemiddelindusert leverskade er rapportert, og leverenzym og bilirubin skal overvåkes. Omvoh bør brukes med forsiktighet hos pasienter med klinisk relevante kroniske infeksjoner og skal skal ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under og i minst 10 uker etter avsluttet behandling. Les preparatomtale før oppstart av behandling med Omvoh (1).
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Klinisk relevante, aktive infeksjoner (aktiv tuberkulose) (1).
Ønsker du å lære mer om Omvoh?
Se når du har tid og behov
Besøk vårt videobibliotek - Click & Learn
Få siste nytt om Omvoh
Få siste nytt fra Lilly - kun for helsepersonell
Referanser:
Omvoh SPC av 30.10.2025
CMAT-09468 01.2026
Link til Felleskatalogen
Omvoh «mirikizumab» ▼ Indikasjoner: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD) som har hatt utilstrekkelig eller tapt respons på, eller er intolerante for enten konvensjonell behandling eller biologiske legemidler. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor innholdsstoffene. Klinisk relevante, aktive infeksjoner. Utvalgt sikkerhetsinformasjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (9,8 %, inkluderer COVID-19, hyppigst nasofaryngitt), hodepine (3,2 %), utslett (1,3 %) og reaksjoner på injeksjonsstedet (10,8 %, i vedlikeholdsperioden). Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 12.01.2026 og Felleskatalog-tekst 15.12.2025. Pakninger og priser: Konsentrat til infusjonsvæske 15 ml (hettegl.) v.nr. 510134, 32 067,50 NOK. 100 mg: 2x1 ml (ferdigfylt penn) v.nr. 432584, 32 067,50 NOK. 200 mg: 2 ml (ferdigfylt penn) v.nr 093335. 100 mg + 200 mg: 1 x 1 ml (100 mg) + 1 x 2 ml (200) mg (ferdigfylte penner i flerstyrkepakn.) v.nr 041011, 48 083,10 NOK Refusjon: H-resept via TNF Bio-anbudet. Vilkår: 216 - Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Reseptgruppe: C. Priser og ev. refusjon oppdateres hver 14.dag, se Felleskatalogen for oppdaterte priser.